Klinische Prüfung für erwachsene Patienten mit chronisch-spontaner Urticaria

Wer darf an dieser Studie teilnehmen?

Erwachsene Pat. mit CSU seit ≥ 6 Monaten
refraktär auf H1-Antihist. d. 2. Generation

Um welches Medikament handelt es sich?

Barzolvolimab / (AK gegen cKIT) Placebo

Ausschlusskriterien
♦ Andere interferierende Hauterkrankungen
♦ Schwere chronische Erkrankungen, u.a.: instabile Herzerkrankung, verlängertes QTc-Intervall, etc. / schwere Leber- oder Niereninsuffizienz
♦ Aktive oder chronische Infektionen: HIV, aktive Hepatitis B oder C, unbehandelte TB / Schwere aktive bakterielle, virale oder Pilzinfektion
♦ Aktive Krebserkrankung: Malignome in letzten 3–5 Jahre (ausgenommen z.B. SCC, BCC)
♦ Geplante oder aktuelle Schwangerschaft Stillzeit
♦ Schwere Anaphylaxie in der Vorgeschichte
♦ Schwere psychiatrische Erkrankungen (z.  schwere Depression, Suizidalität)
♦ Geplante größere Operationen während der Studiendauer
♦  Lebendimpfungen in den letzten 12 Wochen

Wie lange dauert die Studie?
52 Wochen + 16 Wochen
20 Visiten

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Wie laufen die nächsten Schritte ab?

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Mail: dasz[a]med.uni-muenchen.de
Telefon: 089 4400 56157.

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