Studienangebote der Uniklinik Dresden
Die Uniklinik Dresen – Klinikk und Poliklinik für Dematologie bietet folgende Studien an:
Kontakt:
Universitätsklinikum Dresden, Klinik und Poliklinik Dresden der TU Dresden.
Fetscherstraße 74, 01307 Dresden
Zentrum für innovative Therapien
Telefon: 0351 458-3401
Mail: dermastudien[a]uniklinikum-dresden.de
Homepage: www.ukdd.de/dermatologie
Bei Anfragen an das Universitätsklinikum Dresden, bitte im Betreff-Feld der Mail folgenden Text schreiben: Empfehlung durch Urtikaria-Helden….
Krankheitsbild: chronisch spontane Urtikaria
Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie der Phase II zur Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei
Teilnehmern mit chronischer spontaner Urtikaria INCB 54707-207 (II)
Wirkstoff: Povorcitinib (JAK-1-Inh.) p.o. vs. Placebo +Antihistaminikum
Studienleitung: Prof. Dr. med. Andrea Bauer
Gesucht werden Patienten CSU>3Mo, in letzten 8 Wochen Urticae trotz Antihistaminika (stabile Dosis zum Einschluss), <65J.
Studiendauer: 11 Monate
(3 Monate Therapie +OL 6 Monate )
Laufzeit: Bis 11/2024
Krankheitsbild: chronisch spontane Urtikaria
Eine globale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, doubleDummy Parallelgruppenstudie der Phase IIIb zur Beurteilung der
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Remibrutinib 25 mg b.i.d. im Vergleich zu Placebo, mit Omalizumab 300 mg alle
4 Wochen als aktive Kontrolle, über 52 Wochen bei erwachsenen Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria, die unter
H1-Antihistaminika der zweiten Generation eine unzureichende Kontrolle erreichen
CLOU064A2304 Remake (IIIb)
Wirkstoff: Remibrutinib (Brutons Tyrosinkinase Inhibitor) p.o vs. Omalizumab (IgE-AK) s.c. v.s. Placebo +Antihistaminikum
Studienleitung: Prof. Dr. med. Andrea Bauer
Gesucht werden Patienten: CSU > 6Mo, in letzten 6 Wochen Urticae trotz Antihistaminika (stabile Dosis zum Einschluss)
Studiendauer: 6 Monate + OL 7 Monate
Laufzeit: Bis 02/2025
Krankheitsbild: chronische spontane Urtikaria
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der
Wirkungen von EP262 bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria
EP-262-201 (II)
Wirkstoff: EP-262-102 (MRGPRX2-Antagonist) vs. Placebo p.o.
Projektleitung: Prof. Dr. med. Andrea Bauer
Gesucht werden Patienten CSU>6Mo, Alter <80
Studiendauer: 2,5 Monate (1,5 Monate Therapie)
Laufzeit: Bis Oktober 2024
Krankheitsbild: chronische spontane Urtikaria
Eine Phase-1b/2a-Dosis-Eskalationsstudie zur Sicherheit, Pharmakokinetik/Pharmakodynamik und vorläufigen klinischen
Aktivität von Briquilimab bei erwachsenen Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (CSU), die nach einer Behandlung
mit Omalizumab symptomatisch bleiben oder Omalizumab nicht vertragen.
(JSP-CP-011 JSP-CO-011 (Ib/IIa), Kohorte 6
Wirkstoff: Briquilimab (c-Kit-AK) vs. Placebo s.c.
Projektleitung: Prof. Dr. med. Andrea Bauer
Gesucht werden Patienten CSU > 6 Mo, in letzten 8 Wochen Urticae trotz Antihistaminika (stabile Dosis zum Einschluss) sowie trotz Xolair (zum Screening beenden) oder Intoleranz/KI Xolair
Studiendauer: 2,5 Monate (1,5 Monate Therapie)
Laufzeit: Bis September 2024
Krankheitsbild: chronische spontane Urtikaria
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Barzolvolimab bei Patienten mit Chronische spontane Urtikaria, die trotz H1-Antihistaminikum-Behandlung symptomatisch bleibt
Wirkstoff: Barvolizumab vs. Placebo s.c.
Projektleitung: Prof. Dr. med. Andrea Bauer
Gesucht werden Patienten CSU > 6 Mo, in letzten 8 Wochen Urticae trotz Antihistaminika (stabile Dosis zum Einschluss)
Laufzeit: Ab Oktober / November 2024
Krankheitsbild: induzierbare Urtikaria: Kälteurtikaria/ U.facticia
Eine 52-wöchige, multicenter, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit vonremibrutinib bei Patienten mit
induzierbarer Urtikaria (CINDU), die trotz H1-Antihistaminikum-Behandlung symptomatisch bleiben
Wirkstoff: Remibrutinib (Brutons Tyrosinkinase Inhibitor) p.o vs. v.s. Placebo +Antihistaminikum
Projektleitung: Prof. Dr. med. Andrea Bauer
Gesucht werden Patienten CINDU > 4 Mo, in letzten 8 Wochen Urticae trotz Antihistaminika (stabile Dosis zum Einschluss)
Laufzeit: Ab September/Oktober 2024
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